全球首个靶向bcma car-kf凯发

全球首个靶向bcma car-t细胞疗法获批上市-环球快消息
来源:中国网财经 发布时间:2023-07-01 17:48:33


(资料图)

中国网kf凯发7月1日讯(记者 杜丁)近日,国家药监局(nmpa)kf凯发官网公示,驯鹿生物申报的靶向bcma car-t产品伊基奥仑赛注射液(福可苏)已获批上市,用于治疗既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)的复发或难治性多发性骨髓瘤(rrmm)成人患者。

全球顶级临床肿瘤学会——美国临床肿瘤学会(asco)中更新的福可苏临床研究结果显示,福可苏具有良好的有效性和安全性。

多发性骨髓瘤是血液系统最常见的恶性肿瘤之一,位居我国血液肿瘤发病率的第二位,尤以中老年人群较为常见。

据悉,在福可苏获批之前,全球共有8款获批上市的car-t细胞治疗产品(仅有2款用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤),其中6款产品研发及获批均在美国,另外2款获国家药监局批准的产品也源于美国且均不是用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。

此次获批的由驯鹿生物与信达生物共同开发的福可苏是我国首款自主研发且首个具有全流程生产能力的car-t细胞治疗产品,有望为我国复发难治多发性骨髓瘤患者带来新的治疗选择。

从福可苏治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的临床数据中发现:患者客观缓解率和总缓解率(“orr”)高达96.0%,且患者74.3%实现≥完全缓解(“cr”)。无car-t治疗史患者中,orr更是高达98.9%,且78.7%实现≥cr。

标签:

上一篇:

下一篇:

猜你喜欢

全球首个靶向bcma car-t细胞疗法获批上市-环球快消息

近日,国家药监局(nmpa)kf凯发官网公示,驯鹿生物申报的靶向bcmacar-t产品伊更多

2023-07-01 17:48:33

中国网财经7月1日讯今日,中国人民银行网站发布消息,2023年7月1日下午

2023-07-01 16:58:29

专栏介绍:为进一步提升北京地区金融、产业等相关政策的惠及面与协同性

2023-07-01 13:55:28

”想要“借船出海”的不只有非洲展商,国内厂商也以此为契机,寻找非洲

2023-07-01 09:54:43

今年前5个月,中国与《区域全面经济伙伴关系协定》(rcep)其他成员进出

2023-07-01 08:45:11

其中,经常账户顺差815亿美元,为历史同期较高水平,与同期国内生产总

2023-07-01 08:58:51

持续推动资产支持商业票据(abcp)深化发展,盘活应收账款、融资租赁债权

2023-07-01 07:57:18

wind数据显示,公募基金上半年战绩中,榜单top10的收益率均在60%以上,

2023-07-01 07:47:18

未来企业债亦将在支持重点领域上发力。上半年证监会核发三批企业债注册

2023-07-01 07:48:55

从上半年北向资金持股市值增长来看,电子行业上半年持仓市值增长最多,

2023-07-01 07:49:27
网站地图