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据外媒fierce pharma报道,葛兰素史克(gsk)正在向辉瑞发起专利挑战,声称辉瑞的竞争产品呼吸道合胞病毒(rsv)疫苗abrysvo侵犯了自己的免疫疫苗arexvy的专利。
今年5月初,葛兰素史克的arexvy(rsvpref3 oa/gsk3844766a)率先获fda批准上市,用于老年人群体预防rsv感染导致的下呼吸道疾病(rsv-lrtd),成为全球首款上市的rsv疫苗。月末,辉瑞的abrysvo(rsvpref,pf-06928316)紧随其后,获得fda批准上市,用于预防60岁及以上人群的rsv-lrtd。
在一项新的诉讼中,葛兰素史克表示辉瑞的abrysvo侵犯了与arexvy相关的4项专利。在提交的法庭文件中,葛兰素史克称,辉瑞开始abrysvo项目的时间不早于2013年,比葛兰素史克启动的rsv项目至少晚了7年。
gsk在这起诉讼中涉及的专利涉及rsv疫苗中使用的组合物以及制备这些组合物的方法,它认为辉瑞“在未经许可的情况下,故意在abrysvo中应用gsk的发明”。
这家英国制药商要求进行陪审团审判,还要求赔偿损失或特许权使用费。如果gsk胜诉,辉瑞将被永久禁止今后在美国销售和生产rsv疫苗。
“在美国,gsk已经启动了针对辉瑞的法律程序,以执行与rsv疫苗相关的多项专利。”gsk发言人告诉fierce pharma:“知识产权保护是研发型公司推动创新能力的基础。”
该发言人补充说,这起诉讼不会影响gsk推出自己的arexvy疫苗。
辉瑞没有立即回应fierce pharma的置评请求。该公司在给路透社的一份声明中说,它“对自己的知识产权地位充满信心”,并将“坚决捍卫”将 abrysvo带给患者的权利。
rsv疫苗赛道是生物制药的下一个主战场之一,分析师认为其潜在市场超过 100亿美元。