再生元2023h1:总营收63亿美元,阿柏西普8mg预计q3获批-kf凯发

再生元2023h1:总营收63亿美元,阿柏西普8mg预计q3获批
来源:医药魔方 发布时间:2023-08-04 10:13:14


(资料图)

8月3日,再生元公布2023年h1业绩,上半年共营收63.2亿美元,较同期增长8.6%;研发投入21.87亿美元,同比增长33.5%。


再生元的收入主要来自于产品销售(product sales)与合作(collaboration revenue)两大板块。其中合作收入共计26.95亿美元( 18.4%),分别来自赛诺菲(17.42亿美元, 33.1%)、拜耳(7.34亿美元,-1%)和罗氏(2.22亿美元,-1%)。产品销售共计为再生元带来34.4亿美元收入( 1.4%)。

再生元和拜耳合作开发的eylea(阿柏西普)在2023年h1共收入46.67亿美元,同比下滑4%,其中美国地区销售29.34亿美元(-6.5%,再生元独占),美国以外市场销售17.33亿美元。

2023年6月,fda曾因第三方填料商问题,拒绝了阿柏西普8mg制剂的上市申请。再生元在财报中透露,8月中旬会再次向fda提交数据,预计第三季度末之前获批。

dupixent(度普利尤单抗)由再生元和赛诺菲联合开发,赛诺菲拥有其全球商业化权益。目前,度普利尤单抗已在全球范围内获批包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉、结节性痒疹、嗜酸性食管炎在内的5项适应症。2023年上半年,度普利尤单抗销售额总计52.74亿美元,增速达35%,年底有望突破百亿美元大关。随着持续的市场渗透、新适应症的拓展以及更年轻用药群体的覆盖,度普利尤单抗大有继续增长的态势。

多项临床试验表明,il-4、il-13是多种2型过敏性疾病的关键驱动因素,这预示着度普利尤单抗能使多种2型过敏性疾病患者受益,未来的产品管线潜力无限。

肿瘤领域,再生元拥有一款pd-1抑制剂libtayo(西米普利单抗),2023h1增长48%至3.93亿美元。目前,再生元正在开展多项libtayo联合单双抗,如:抗lag-3单抗、抗gitr单抗,egfrxcd28双抗、muc16xcd3双抗、bcmaxcd3治疗不同类型肿瘤的临床研究。

regn5678是一种针对晚期前列腺癌的psmaxcd28双抗。在与libtayo联用的临床研究中,已出现两例免疫介导的5级不良事件(死亡),其中一例发生在2023年7月。目前,该研究已停止患者入组。再生元表示,计划继续探索regn5678与较低剂量libtayo的组合碰撞、regn5678单药,以及与其他免疫疗法联用的治疗潜力。

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